你知道干细胞在哪移植安全?
"我们今天的生活方式中有着某种根本性的认知模糊"
一直以来小编都能在各种网站上看到关于干细胞使用地点五花八门的问题,
可干细胞提取出来后作为一个定制的产品,到底可以在哪里移植呢?
在哪里移植才能保证其合理合法并且保证其安全性呢?
从根本上来说很简单,有且只有两种情况:
干细胞临床研究:登陆中国药监局官网,医学研究登记信息备案系统,查询干细胞临床研究项目:
http://114.255.123.14/project_detail.jsp?id=108
在获得干细胞受试基地的三级甲等医院临床研究。
如果是在国际上 用,那么也可以登陆国际:
clinicaltrials.gov
以下是SCLnow®圣释®在clinicaltrials.gov网站上公布的临床项目:
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=sclnow&cntry=&state=&city=&dist=
SCLnow®圣释®在中国药监局官网上公布的临床项目(疾病治疗)
以日本为例,日本干细胞治疗机构所谓的“治疗资质”又是什么,是否代表日本官方批准的干细胞治疗资格,
到底是以什么标准来批准的?
对于这个问题,我想大部分人的认知都会比较模糊,包括正在使用干细胞产品的人。
那么小编今天就给大家科普一下“干细胞临床研究流程”
首先“干细胞移植”是指在有医疗资质的机构进行处置、服务。“移植”自己的干细胞,
只要自己委托有医疗资质的机构提供“移植服务”,支付相关的处置费既是合规合法的。
所以在以日本为例的海外机构(诊所Clinic)都会提供这种服务给客户而医院(Hospital)则不可以。
在中国,您去获得干细胞受试基地的三级甲等医院。
一定要用有标准的干细胞产品,被国际有CNAS级别的第三方机构复核过的干细胞产品。
但是您一定要拥有属于自己的有标准的干细胞种子,比如说圣胞儿®干细胞种子。
国内登陆中国药监局官网,医学研究登记信息备案系统,查询干细胞临床研究项目。
http://114.255.123.14/project_detail.jsp?id=108
在获得干细胞受试基地的三级甲等医院使用。
国际必须拥有自己的干细胞种子,委托有资质的生产制备企业生产,登陆国际:clinicaltrial.gov
还有人说国外的干细胞移植监管模式和政策要比国内安全的多其实不然:
据小编了解日本干细胞研究由诊所研究者发起,
PMDA(类似于中国药监局)和MHLW(厚生省类似中国卫健委)实施事中事后监管,诊所定期将研究成果上报。
相比于日本,中国的干细胞临床项目是由中国卫健委和中国药品监督管理局联合监管,
并由具有CNAS资质的第三方权威机构中国食品药品检定研究院进行复核检定,
远比日本的干细胞移植监管模式和政策科学严谨,合法合规。
干细胞在哪里小编已经介绍完了,国际上的干细胞哪里的最优质我想也不言自明了,
一定是SCLnow®圣释®的唯一有品牌有标准的圣胞儿®。
至于还在说日本干细胞更加优质安全的,小编只能呵呵了。
-THE
END-
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