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400-010-5511

SCLnow®圣释®宣言

1、SCLnow®圣释®紫飘带基金永久支持圣胞儿®原料釆集，所有参与者均受益。
2、SCLnow®圣释®承诺釆集的圣胞儿®原料拥有《圣胞儿®D759389供者知情同意书》、《圣胞儿®D759389供者健康调查表》
供者信息加密，所有数据可在圣释数据银行溯源。

3、SCLnow®圣释®人要以敬畏生命之心、捍卫生命的尊严、遵循生命的平等。
4、实现人类的身体健康、心智健康、内心富有的愿景是SCLnow®圣释®人的终生目标。

  • 圣胞儿®D759389

    【临床储存级别产品名称】
    通用中文名称：人类脐带间充质干细胞
    通用英文名称：hUCMSCs
    商品中文名称：圣胞儿®干细胞

    商品英文名称：iSCLstem cell®

    汉语拼音：ShengBaoer Ganxibao

    iSCLstem cell®SCLstem cell®

  • 圣胞儿®说明书

    SCLnow®圣释®具有自主知识产权的临床及无血清培养体系，保证圣胞儿®高效扩增，同时在体外连续传代过程，仍能保持高效增殖能力及未分化状态，从种子细胞保证细胞释胞儿®质量的稳定及安全。

  • 圣胞儿®说明书

    【成分】

    本品主要成份：SCLnow®圣释®脐带间充质干细胞；辅料：SCLnow®圣释®干细胞冷冻保护剂。

    【性状】
    本品为近无色微悬混液体，保存于-196℃超低温SCL Bank®圣释干细胞生命能源银行液氮储存系统中。圣胞儿®干细胞种子均匀悬浮于冷冻保护剂，在免受高浓度外界溶质损伤的同时避免了干细胞过分脱水皱缩；此外，冻存保护剂会还会阻止胞内冰晶对干细胞种子的损伤。因此，储存于SCL Bank®圣释干细胞生命能源银行的圣胞儿®干细胞种子处于生命活动静止状态，可以永久保存。
    【包装材料】
    CEIVD认证，无毒，无热原，不含诱变剂，USP（VI 级）SCLnow®圣释®定制款超低温 2D（2-Dimensional Barcode） 冷冻管；
    【规格】

    1SCL =10,000,000hUCMSCs

    【不良反应】
    尚不明确
    【禁忌】
    尚不明确
    【贮藏】
    -196°C超低温冻存系统,密封
    【有效期】

    永久保存

    【执行标准】

    质量管理体系符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准

    【批准文号】

    016ZB17Q30654R1M；ABZB17Q30194R1M
    【生产企业】
    企业名称：圣释（北京）生物工程有限公司
    生产地址地址：北京市朝阳区金盏乡东苇路39号圣释园区
    邮政编码：100018
    电话号码：400-010-5511

  • 释胞儿®D759389

    【临床使用级别产品名称】
    通用中文名称：人类脐带间充质干细胞产品
    通用英文名称：hUCMSCs I.V. Drip Preparations
    商品中文名称：释胞儿®干细胞产品

    商品英文名称 ：iSCLife® I.V. Drip Preparations

    汉语拼音：ShiBaoer Ganxibao Chanpin

    iSCLife®6iSCLife®XiSCLife®77iSCLife®777iSCLife®8

  • 释胞儿®说明书

    SCLnow®圣释®每一份释胞儿®制剂都具有符合独立第三方标准化质量符合，在分子水平保证处于原始未分化状态，在应用过程中，发挥释胞儿®制剂优势，进行机体调节和功能改善。

  • 释胞儿®说明书

    【成份】

    本品主要成份：SCLnow®圣释®脐带间充质干细胞以及SCLnow®圣释®干细胞功能蛋白、SCLnow®圣释®细胞因子等；辅料：注射用生理盐水。

    【性状】

    本品为近无色或淡红色微悬混液体。

    【包装材料】

    多层共挤输液袋

    【规格】

    50ml=5SCL单位(U)和50mgSCLnow®圣释®干细胞功能蛋白及SCLnow®圣释®细胞因子;

    1SCL=10,000,000hUCMSCs

    【用法用量】

    静脉滴注：根据身体情况及医嘱确定移植方式及次数。

    使用前静脉滴注5mg地塞米松磷酸钠注射液。

    【注意事项】

    1.本悬浮液应通过 2℃-8℃  冷链运输，并在有效期内使用。
    2.在移植前、后 48 小时内不能使用细菌因子类升高白细胞药物。
    3.移植后，应避免酗酒。
    4.移植后如出现不良反应，应及时对症治疗。

    【不良反应】
    1.偶见一过性发热，体温不超过38.5度，一般12小时内自然消退，属正常现象。
    2.偶见头部微胀感，属正常现象。
    3.偶见使用当天睡眠障碍，属正常现象。
    【禁忌】

    尚不明确

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    妊娠高血压综合症禁用。
    【儿童用药】
    补液量和速度应严格控制。
    【老年用药】
    补液量和速度应严格控制。

    【贮藏】
    2-8℃密闭保存
    【有效期】

    2-8℃保存有效期 7 天

    【执行标准】

    质量管理体系符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准

    【批准文号】

    016ZB17Q30654R1M；ABZB17Q30194R1M
    【生产企业】
    企业名称：圣释（北京）生物工程有限公司
    生产地址地址：北京市朝阳区金盏乡东苇路39号圣释园区
    邮政编码：100018
    贵宾专线：400-010-5511

  • 释胞儿®说明书

    【适应人群】
    1.免疫系统调节障碍或低下人群。如免疫缺陷疾病、慢性感染和肿瘤放化疗辅助治疗。
    2.内分泌调节障碍或低下人群。如糖尿病、脂肪肝、肝硬化、肾炎、肾功能衰竭的辅助治疗。
    3.神经系统再生修复人群。如帕金森病,老年痴呆,脑血管意外,脊髓外伤的辅助治疗和恢复。
    4.预防衰老，要求维持机体年轻化、面部美容年轻化的人群；
    5.高压力、工作紧张、亚健康人群；
    6.退行性病变人群，包括：内分泌及性功能衰退，心血管系统功能退变，骨骼运动系统退变，免疫系 统衰退，神经系统功能退化。
    7.女性更年期综合征人群；
    【不适用人群】
    1.心、肝、肾、肺等重要器官功能有严重损害者。
    2.有严重或未控制的感染者。
    3.有严重药物过敏史者。
    4.有严重精神障碍史者。
    5.妊娠妇女。
    【药理毒理】
    1. 脐带间充质干细胞来源于人体自身，培养过程中全程采用无异种血清培养，应用过程中不会引入异
    种病毒传染；脐带间充质干细胞功能蛋白、细胞因子来源于脐带间充质干细胞培养过程，应用过程 中不会引入异种蛋白，不会引起过敏反应。
    2. 体外实验数据证明，脐带间充质干细胞不表达致瘤性基因 c-Myc，但持续表达抑癌基因 p53，证明 其不具有致瘤性；
    3. 体内实验数据证明，脐带间充质干细胞治疗组和对照组在恶液质和成瘤方面没有差异，长期观察（15年）亦未发现病人增加病原微生物感染和间充质干细胞致瘤的现象。
    【药代动力学】
    静脉注射间充质干细胞直接进入血液循环。间充质干细胞具有低免疫原型，不会引起免疫排斥反应。
    1. 间充质干细胞随血液进入全身后，具有向炎症、损伤部位及肿瘤部位迁徙的特性，在局部微环境下 定向分化为功能细胞；
    2. 间充质干细胞通过旁分泌途径分泌生长因子、细胞因子、趋化因子以及调节肽等多种生物活性物 质，这些生物活性物质起到调节代谢、细胞分化、增殖，修复组织损伤以及血管生成等功能。
    3. 间充质干细胞通过旁分泌途径改善局部微环境，促进自身干细胞活化、增殖、分化，自我修复病损 组织。
    4. 间充质干细胞功能蛋白、细胞因子在体内具有延长干细胞体内存活时间，促进干细胞体内增殖；营 养心肌；保护肝脏，促进血管再生，抑制纤维组织沉积等作用。

  • 冷链运输

    圣胞儿®原料采集和iSCLife®释胞儿®干细胞产品

    均采用海、陆、空全程数据化与GPS定位冷链运输，视用户的需求为SCLnow®圣释®的使命。

    -全程冷链运输（2-8℃）

    -SCLnow®圣释®云系统实时监控温度显示（异常报警）

    -全程运输GPS定位系统

    -现场打印运输数据（每2h记录一条数据）

    -SCLnow®圣释®云系统管理数据（数据上传至SCL-CC）



  • 圣释密秘®

    【产品名称】

    通用中文名称：人类脐带间充质干细胞分泌因子

    通用英文名称：hUCMSCs Factor

    商品中文名称：圣释密秘®

    商品英文名称：iSCLCODE®

    iSCLCODE®

  • 圣释密秘®说明书

    【主要成分】

    UC-HA；UC- collagen；UC-MSC secretory proteins；cytokineetc

    【产品性状】

    室温状态下，本品为淡粉色至淡紫色液体，无香。

    【规格】

    8ml；40mg

    【用法用量】

    皮肤清洁后，每次取适量本品均匀涂抹于所需皮肤。

    因本品含有UC-HA、collagen；UC-MSC secretory proteins、cytokineetc，使用结束后将剩余本品置于冰箱冷藏，长期储存应置于-20冷冻保藏。

    【功效动力学】

    1. 纳米级成分，易于皮肤吸收，UC-HA促进表皮细胞增殖分化、减少细纹，保持真皮持续25%-30%的水分，清除氧自由基，重建、修复与再生皮肤。

    2.纳米级成分，易于皮肤吸收，UC- collagen天然的亲水保湿作用，三螺旋结构达到角质层锁水滋养皮肤、增强皮肤代谢，肌肤纤维保持完整性，使肌肤达到亮肤、紧肤、润肤的功效。

    3.纳米级成分，易于皮肤吸收，且能在皮肤表面形成UC-MSC secretory proteins、cytokine构成的活性高分子网筛膜，激活人体皮肤基底层处于休眠状态下的皮肤细胞到活性生长因子最适生长状态。

    4.UC-MSC cytokine可以从真皮到角质深度重建，刺激纤维细胞生成胶原蛋白和弹性蛋白，促进皮肤新陈代谢，补给损伤皮肤细胞所必须能量的和营养，强化肌肤的正常功能，包括抗氧化功能、抗紫外线功能、抗菌功能以及恢复正常的新陈代谢功能，全方位地对皮肤进行修护。

    5.小分子功能蛋白及细胞因子可以使细胞恢复年轻态，提高细胞膜物质运输功能和物质交换能力，改善细胞内呼吸功能，促进细胞营养物质从细胞外主动运输至细胞内，增加细胞内的营养。促进真皮层细胞分泌合成胶原纤维、多糖、糖蛋白等功能分子，增强细胞新陈代谢，使皮下真皮组织饱满、肌纤维排列整齐紧密，从而减少和消除皱纹，延缓细胞衰老。

    【适用肤质】

    1.各类油性、混合性、晦暗、缺水及毛孔粗大肤质。

    2.各类暗疮、粉刺肌肤及激素依赖性皮炎的护理。

    3.因工作压力，睡眠不足等引起的皮肤暗淡、粗糙无光泽。

    4.由退行性衰老造成的皮肤松弛、细小皱纹、弹性不足。

    【慎用肤质】

    1.严重过敏体质者慎用。

    2.细菌病毒引起的皮肤粘膜红、肿、热痒、痛、湿疹等慎用。

    【注意事项】

    1.本品含有生物活性成分，应通过-20℃冷链运输，并在有效期内使用。

    2.使用后如出现不良反应，应及时对症治疗。

    3.本品不可替代药品。

    【贮藏条件】

    2-8℃或-20℃密闭保存。

    【有效期】

    2-8℃保存有效期120天，-20℃保存有效期三年。

    【执行标准】

    质量管理体系符合GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准

    【批准文号】

    016ZB17Q30654R1M；ABZB17Q30194R1M

    【研发监制】
    研发监制：SCLGL®圣释再生医学空间
    生产地址地址：北京市朝阳区金盏乡东苇路39号圣释园区
    邮政编码：100018
    贵宾专线：400-010-5511

  • 圣释密秘®使用步骤

    【产品使用步骤】

    1.开启圣释密秘®外盒，取出圣释密秘®

    2.拨开紫色瓶盖

    3.顺时针旋转，拉开瓶盖

    4.打开橡胶塞

    5.盖上圣释密秘®专用滴头

    6.取下盖帽，挤压滴头

SCLnow®圣释®质控标准

SCLnow®圣释®在细胞水平、分子水平、基因水平、蛋白水平。
第三方复核性检测（中国食品药品检验研究院）与安全性检测（CNAS北京迪安临床检验所），在数据溯源方面为干细胞生命能源提供完整的43项质控检验。其中功能性检验28项，
安全性检验15项。产品可达到临床应用级别，纯度高（大于98%），活性强（大于99.7%），分化潜能广（抗衰老和疾病治疗
方面应用广泛），无需配型。

  • 细胞水平
  • 分子水平
  • 基因水平
  • 蛋白水平
  • 第三方复核性与安全性检测
  • 数据溯源



SCLnow®圣释®产品应用方向、适应症及适应人群