日本的干细胞到底是不是最好的干细胞?
一、经过调研,发现国内现在干细胞治疗都最认同日本,号称有两项原因:
①日本干细胞有资格认证;
②“打”(干细胞只能称之为移植)的是自体的皮肤(含纤维芽)或者脂肪干细胞,
其被日方宣传为更安全更好。
那么日本干细胞真的是最好最安全的吗?答案是否定的,日方的最好只是日方宣传机构在混淆视听。
1、关于在日本或者美国、德国、瑞士等地使用“自体细胞”的资质是指有医疗资质诊所(Clinic),
对有需求的用户所提供的一种服务。
2、采集“自体脂肪、自体皮肤”诊所需标准化冷链运输到有资质许可的生物公司提取制备
3、生物公司提取、制备时间40天以上,还需有CNAS资质第三方复核检测,
时间最少三年,费用60W美金以上。
4、您在日本使用的干细胞经过第三方复核了吗?
如果您的在日本使用的自体干细胞没有经过第三方复检将无法证明您所使用的干细胞就是干细胞,
且无法证明您使用的干细胞就是您的干细胞,无法确保安全性及用量。(您使用的是干细胞吗?)
关于日本资格认证:
2014年日本出台的《再生医疗安全法案》。
而该法案的核心是将iPS和胚胎干细胞的治疗和研究划分为危险性最高的
“第一类”(您使用的可能是第一类高危险性产品哦)。
研究人员在利用iPS细胞及胚胎干细胞用于移植时,需要调查分化后细胞的染色体数量和形态,
以及和癌变有关的600多个基因是否异常。
在进行人体移植前,还要展开动物实验以确认细胞是否有癌变风险。
当然,在实施相关治疗和研究时,研究人员需要接受一个专门委员会的审查。
但由于没有关于这些干细胞安全性的具体标准,审查可能出现混乱。
关于日本干细胞移植监管模式和政策
日本干细胞研究由诊所研究者发起,
PMDA(类似于中国药监局)和MHLW(厚生省类似中国卫健委)实施事中事后监管,
诊所定期将研究成果上报。
相比于日本,中国的干细胞临床项目是由中国卫健委和中国药品监督管理局联合监管,
并由具有CNAS资质的第三方权威机构中国食品药品检定研究院进行复核检定,
远比日本的干细胞移植监管模式和政策科学严谨,合法合规。
干细胞的年龄要满足0岁,才能充分实现干细胞的自我更新和多向分化能力。
只有新生儿的脐带组织中提取的圣胞儿®干细胞种子才是0岁的干细胞。
(您去日本使用的皮肤和脂肪干细胞是零岁的吗?显然不是)
所谓的皮肤干细胞实际上是成纤维细胞,或者叫有限分化系细胞,是一种前体细胞。
严格上来说不是干细胞。(您在使用不是干细胞的干细胞还在夸耀日本的干细胞真的好真的牛)
干细胞定义中:原料来源决定了干细胞纯度、活性、活力、安全性。
只有新生儿的脐带组织中提取的圣胞儿®干细胞种子才是0岁的干细胞,
具备充分的干细胞自我更新和多向分化能力。
综上所述,您还在闭眼说日本的“自体脂肪干细胞、皮肤干细胞”更好,更安全吗?
我现在其实想问的是,您使用的到底是干细胞吗?经过复检吗?您使用的真的是您自己的干细胞吗?
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