圣释新闻
首页 > 圣释新闻 > 正文

银行保险柜只能储存金银财宝吗?

时间:2016-11-02 来源: 浏览量:


未来30

“生命科学将迎来黄金期,有望超越信息产业”



红杉资本全球执行合伙人沈南鹏在被誉为“中国诺贝尔奖”的“未来科学大奖”2016年获奖发布会上如是说到



在这个全民都在让自己的财产增值的时代,到底什么产品最具投资价值®

 

 

 

 

SCL Bank®圣释干细胞生命能源银行】

 

       储存的是符合ISO/TC276国际生物技术标准化委员会定义下的新型生物资源--脐带间充质干细胞。生命能源银行为干细胞存储提供标准化的保障和可溯源的数据,也是干细胞转换医学、再生医学(组织器官、器官再造)及个性化精准医疗的储备保障。


干细胞规范化管理

      下文是中国医药生物技术协会近期颁布的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》中有关贮存的规定,SCLnow®圣释完全符合该规范的各项要求,并且多项标准较该规范更为严格。

第五十四条  制备机构应建立干细胞中间制剂和终制剂贮存管理规程,并有足够的贮存容器。贮存方式应满足质量要求,应能防止差错、混淆、污染和交叉污染。未经检验合格批准放行的干细胞制剂,应在待检区域中隔离存放。

 

第五十五条  干细胞制剂的贮存区应建立标准规程管理人员进出、安全保障、应急事故处理等。干细胞制剂的入库、出库应建立台账,并进行相关记录信息的核对确认,交接双方应遵循交接标准规程操作。


第五十六条  干细胞制剂在制备完成至检验合格批准放行阶段的贮存,应根据干细胞制剂的生物学特性确定贮存方式和管理规程。干细胞制剂的冻存、贮存、复苏等应有记录。

(一)无需冻存的干细胞制剂,因质检、包装等原因需暂时存放的,其暂存期间的环境要求、安全保障、转移交接等应按相应的管理规程执行并记录。

(二)因工艺规程、检测时间、预定用途等原因,需深低温冻存后再进入放行程序的干细胞制剂,无论是否需要复苏,都应按照细胞库质量管理规范执行并记录。

 

第五十七条  干细胞制剂深低温贮存库的设计和建造应确保良好的存放条件,冷冻保存温度不应高于 –150 ℃,应有通风和照明设施,以及必要的气体监控设施。

 

第五十八条  干细胞制剂深低温贮存库应根据所储存干细胞制剂的制备阶段、生物学特性、储存目的和终极应用目标采用分级管理制度。分级管理的级别包括但不限于初级细胞库,主细胞库和工作细胞库。不同的分级库应根据各自用途制定相应的质量标准、检验项目和管理规程。