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圣胞儿®&释胞儿®硬核——以ISO 22859和真实世界数据重新定义hUC-MSCs的核心价值!

时间:2025-09-06 来源: 浏览量:

在再生医学的探索中,人们对干细胞寄予厚望:它能否真正改变疾病进程?能否延缓衰老?

答案的关键在于——安全、有效与可控。


而要支撑这些健康的宏伟蓝图不能仅停留在梦想与概念,

更需要一套可重复、可验证、可积累的最具价值的真实世界数据。


正是源于这样的信念,SCLnow®圣释®实现了每一个hUC-MSCs都“有标准可依,有数可循”。


从“圣胞儿®”到“释胞儿®”,从科研实验室到临床转化,从企业标准到国际规范,

SCLnow®圣释®正用一串串硬核真实世界数据和扎实成果,讲述着hUC-MSCs品牌崛起的故事。


2022年,经过7年的不懈努力,由郭镭教授率领圣释团队主导制定的全球首个hUC-MSCs(人脐带间充质干细胞/基质细胞)国际标准

——ISO 22859正式颁布,填补了该行业长期的空白。


谁制定标准,谁就定义未来。


在ISO 22859国际标准的引领下,从圣胞儿®到释胞儿®

SCLnow®圣释®为解决人类未被满足的临床需求与抗衰老需求,

正在构建一套有标准、有平台、有数据、有产品、有临床验证的hUC-MSCs技术解决方案。


圣胞儿®hUC-MSCs由SCLPR®紫飘带项目基金采集,全面遵循ISO 22859国际标准,涵盖:

细胞形态、表面标志、生长动力学、数量与活率、体外分化能力、免疫调节、旁分泌、跨胚层分化、微生物安全性以及数据溯源与分发,

共计10项核心质量检测指标。这一标准化质量控制体系贯穿从采集、分离、培养到检测、制备、应用的全过程,实现了源头清晰、过程透明、结果可控。


SCLnow®圣释®通过SCLCC 7+HV DMS圣释云数据追溯和数据分发管理平台,

应用圣胞儿®hUC-MSCs唯一的身份标识“iGLA1”,实现对细胞真实世界数据的闭环管理,

从原料采集、运输、处置,到细胞分离、培养、质控、冻存等全过程可追溯、可验证、可管理,

确保真实世界数据与圣胞儿®hUC-MSCs一一对应、不可篡改、来源有据、流程可追、结果可信。


作为 ISO 22859国际标准的引领者,SCLnow®圣释®通过数字建模,

将圣胞儿®hUC-MSCs的增殖能力、分化路径、免疫调控等关键生物学行为转化为可视化数据。

当其赋能成为释胞儿®hUC-MSCs后,能够在不同适应症中展现出更高的安全性、有效性、稳定性与可预测性。


目前,释胞儿®hUC-MSCs已在多个疾病领域实现突破性进展,

涉及难治性薄型子宫内膜不孕症、退行性膝关节病以及终末期肝病等,

其卓越疗效与良好安全性,正是基于 ISO 22859国际标准 的坚实支撑。


未来,SCLnow®圣释®将持续以自主可控的ISO 22589国际标准为引擎,

用数据化体系守护临床转化安全,加速再生医学从“跟跑”向“领跑”跨越,

真正走向“可见、可控、可信”,为健康中国建设注入澎湃动能。


以ISO 22859和真实世界数据重新定义hUC-MSCs的价值!

圣胞儿®爱的礼物,释胞儿®爱的赋能!

遇见圣释®,今天是你最老的一天!