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以标准护航,为生命赋能!ISO 22859——hUC-MSCs临床研究与应用的科学依据!

时间:2025-04-26 来源: 浏览量:

在现代再生医学领域,hUC-MSCs(人脐带间充质干细胞)技术的创新和应用已经成为了改变未来再生医学的重要力量。


2025年4月3日,湖南卫视《新闻联播》以《湖南加快推进干细胞产业化布局 用新技术攻克医疗难题》为题,

专题报道了释胞儿®干细胞系列制剂正式进入应用阶段,这一进展标志着干细胞再生医学迈入临床转化的新阶段。


SCLnow®圣释®以颠覆式创新模式将hUC-MSCs多功能矩阵技术用于再生医学和组织工程领域,

其主导制定的全球首个hUC-MSCs人脐带间充质干细胞/基质细胞质量标准——ISO 22859国际标准,正是hUC-MSCs临床研究与应用的科学依据。


2022年,凭借对生物科技创新的执着精神,历经七载,SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授率领圣释团队,

在ISO/TC 276国际标准化生物技术委员会,研究、讨论和制定了一系列关键性的规范,

终于将hUC-MSCs(人脐带间充质干细胞/基质细胞)技术与全球32个成员国达成共识,

明确规定了hUC-MSCs命名、多能性、生物特性、安全性和储存方法等质量检测标准。


圣胞儿®hUC-MSCs通过SCLPR®紫飘带项目基金采集,遵循ISO 22859国际标准,

符合10项严格的质量检测标准,包括细胞形态、标记、生长动力学、数量及活率、体外分化能力、免疫调节、旁分泌、

胚层分化、微生物安全性以及数据溯源与分发,质量及数据保障体系涵盖了从源头到应用的全过程,确保每一步操作及检测步骤均有标准可依。


圣胞儿®hUC-MSCs赋能后,制备成释胞儿®干细胞系列制剂,已通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局(NMPA)的双重备案批准,

具备在疾病治疗与抗衰老干预等领域的广泛应用前景。目前,释胞儿®干细胞系列制剂已在炎症性疾病、缺血性疾病和退行性疾病的临床应用中展现出卓越效果,

其安全性与有效性正是建立在ISO 22859国际标准这一坚实基石之上。


SCLnow®圣释®将继续以ISO 22859国际标准为指引,不断开拓创新,从源头到临床应用,从圣胞儿®到释胞儿®

让干细胞科技从‘希望’走向‘实现’,为临床干预未被满足临床需求与主动健康需求带来更具针对性与可持续性的治疗选择。


以标准护航,为生命赋能!ISO 22859——hUC-MSCs临床研究与应用的科学依据!
圣胞儿®爱的礼物,释胞儿®爱的赋能,圣释赏®爱的回归!
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