CCTV央视曝光!行业乱象丛生,干细胞该如何去伪存真?
近年来,干细胞技术的飞速发展让人们对再生医学充满了希望。然而,伴随而来的行业乱象也令公众深感担忧,
在目前的市场环境中,一些未经国家备案与来源不明的所谓“干细胞疗法”竟然号称能够包治百病。
近期,CCTV央视《今日说法》栏目连续曝光了所谓“干细胞”诈骗事件,
充分暴露了行业中的监管盲区和虚假宣传等问题,
老百姓面临着干细胞真伪鉴定以及细胞治疗规范性的困境。
面对这些充斥市场的所谓“干细胞”及其疗法,
公众究竟该如何辨别干细胞的真伪?如何确保安全性和有效性?答案在于标准。
早在2018年,CCTV央视就报道了由“中国主导制定的干细胞国际标准推广至临床”的相关报道,
足可见标准对于干细胞行业的重要意义,标准化既是干细胞质量控制的基石,也是确保细胞安全性和有效性的核心保障
目前在全球范围内,针对干细胞标准化的工作已经取得了重要进展。全球首个基质细胞标准——ISO 22859国际标准,
于2022年正式确立。该标准为hUC-MSCs(人脐带基质细胞/间充质干细胞)的生物学特性、分化潜力、纯度和活性等关键参数提供了明确要求,
确保其来源、性质和预期效果符合科学和伦理规范,为干细胞领域的“去伪存真”提供了权威的科学依据。
hUC-MSCs由于其独特的生物学特性,被称为复能干细胞,具备强大的多项分化潜力和免疫调节作用,
具有较低的免疫原性,相较于其他类型的干细胞,它们更容易在异体移植中发挥作用,
且不会引发排斥反应,在应对炎性疾病、缺血性疾病和退行性疾病方面具有广泛的应用前景。
ISO 22859标准的实施,对hUC-MSCs行业的推动作用不言而喻。首先,hUC-MSCs从源头到应用都能够确保全程把控;
其次,严格的10项质量检测,包括:细胞形态、细胞标记、生长动力学、数量及活率、体外分化能力、免疫调节、
旁分泌、跨胚层分化、微生物安全、数据溯源与数据分发,确保安全性和有效性。
在ISO 22859国际标准的权威背书下,SCLnow®圣释®多年来依托于SCLPR®紫飘带项目基金,
每一份圣胞儿®hUC-MSCs的采集都来源于最为纯净和安全的渠道,质控检测报告经中国食品药品检定研究院复核鉴定,
同时进行了CNAS级别第三方安全性检测并出具报告,所有数据均可在圣胞儿®数据银行精准溯源,随用随取。
从基础研究到临床应用,标准化不仅是技术层面的需求,更是行业规范和市场监管的必要保障。
只有通过标准化的推动,才能确保干细胞来源合法合规,符合国际标准,
防止虚假疗法泛滥,为老百姓能够鉴别干细胞的真伪提供科学依据。