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走进圣胞儿®:质量标准与数据并行,ISO 22859让你秒变hUC-MSCs专家

时间:2024-09-14 来源: 浏览量:

在现代再生医学领域,hUC-MSCs(人脐带间充质基质细胞)技术的创新和应用已经成为了改变未来再生医学的重要力量。


hUC-MSCs来源于人脐带组织,无伦理问题,遵循ISO 22859国际标准,

明确规定了命名方式、多能性、生物特性、安全性和储存方法,是全球首个具有质量标准的细胞类型。



作为ISO 22859国际标准确立的行业领航者,SCLnow®圣释®以极其严格的hUC-MSCs来源保障、

卓越的hUC-MSCs质量标准和显著的hUC-MSCs赋能后临床效果,

符合10项质量检测标准,临床安全性和有效性已得到确认,无致瘤风险。

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圣胞儿®hUC-MSCs通过SCLPR®紫飘带项目基金采集,严格签署《圣胞儿️®D759389采集知情同意书》

和《圣胞儿️®D759389采集健康调查表》,确保每一份圣胞儿®都来源于最为纯净和安全的渠道,

采集涵盖电子病历、健康档案等多项临床数据,记录和保留hUC-MSCs的关键信息,

包括获得、处理及冷链运输等相关数据,对其进行必要的数据验证和数据监管。



圣胞儿®hUC-MSCs的质量标准高于ISO 22859国际标准通用技术要求,从采集、处理、培养、传代、冻存,

对生产过程中各个环节,每一道工序、每一道质检的关口,均进行严格的记录和监控,确保各项数据和操作符合标准要求,

质控检测报告经中国食品药品检定研究院复核鉴定,同时进行了CNAS级别第三方安全性检测并出具报告,

并赋予全球唯一爱的代码‘iGLA1’,实现了对圣胞儿®hUC-MSCs的全流程数据溯源。



圣胞儿®hUC-MSCs赋能后成为释胞儿®hUC-MSCs,已获得国家卫健委和国家药品监督管理局的双重备案批复,

可以用于治疗炎性疾病、缺血性疾病和退行性疾病。


通过先进的SCLCC 7+HV DMS数据溯源体系所建立起来的可靠的数据基础,积累大量的实验数据和真实世界临床数据,

运用独一无二的医学影像分析以及数据可视化算法,清晰地观察、记录和分析hUC-MSCs的行为、整体临床效果以及与患者的交互,

为个性化释胞儿®hUC-MSCs订制技术服务的有效性及安全性验证,提供了坚实的数据支持。



SCLnow®圣释®将继续以ISO22859国际标准为指导,从源头到临床应用,从圣胞儿®到释胞儿®

每一个维度的数据均实现全程溯源和管理,为再生医学研究提供更加坚实的数据基础,

推动圣胞儿®释胞儿®hUC-MSCs技术在全球的发展和推广。


质量标准与数据并行,ISO 22859让你秒变hUC-MSCs专家!

圣胞儿®爱的礼物,释胞儿®爱的赋能,圣释赏®爱的回归!

遇见圣释®,今天是你最老的一天!