从圣胞儿®到释胞儿®,创新与标准齐驱,精准源自溯源!
在现代再生医学领域,hUC-MSC(人脐带间充质干细胞/基质细胞)技术的创新和应用已经成为了改变未来再生医学与精准医疗的重要力量。
2022年,凭借对生物科技创新的执着精神,历经七载,SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授带领圣释团队,
终于将hUC-MSC技术与全球32个成员国达成一致,成为了ISO 22859 国际标准。
作为ISO 22859国际标准确立的行业领航者,SCLnow®圣释®以极其严格的hUC-MSC来源保障、
卓越的hUC-MSC质量标准和显著的hUC-MSC赋能后临床效果,逐渐成为科研和临床应用的焦点。
通过先进的SCLCC 7+HV DMS数据溯源体系,从圣胞儿®到释胞儿®,从源头到临床应用,
每一个维度的数据均可实现全程监控和管理,并做到最精准的质量控制。
圣胞儿®hUC-MSC通过SCLPR®紫飘带项目基金采集,严格签署《圣胞儿️®D759389采集知情同意书》
和《圣胞儿️®D759389采集健康调查表》,确保每一份圣胞儿®都来源于最为纯净和安全的渠道,
通过采集包括但不限于电子病历、健康档案、医学图像、生物样本等临床数据,记录和保留hUC-MSC的关键信息,
包括获得、处理及冷链运输等相关数据,并赋予全球唯一爱的代码‘iGLA1’,
追溯每一个圣胞儿®hUC-MSC的来源,对其进行必要的数据验证和数据监管。
圣胞儿®hUC-MSC的质量标准高于ISO 22859国际标准通用技术要求,运用独一无二的医学影像分析以及数据可视化算法,
从采集、处理、培养、传代、冻存、复苏到最终释胞儿®hUC-MSC订制技术服务产品的赋能,
对生产过程中各个环节,每一道工序、每一道质检的关口,均进行严格的记录和监控,
确保各项数据和操作符合标准要求,质控检测报告经中国食品药品检定研究院复核鉴定,
同时进行了CNAS级别第三方安全性检测并出具报告,实现了对圣胞儿®hUC-MSC质量标准的全程数据溯源。
圣胞儿®hUC-MSC赋能后成为释胞儿®hUC-MSC,通过数据溯源所建立起来的可靠的科学基础,
积累大量的真实世界临床数据和实验数据,能够更清晰地观察、记录和分析hUC-MSC的行为、整体临床效果以及与患者的交互,
为验证个性化释胞儿®hUC-MSC订制技术服务技术的有效性及安全性提供了坚实的数据支撑。
展望未来,SCLnow®圣释®将继续在hUC-MSC领域开拓创新,通过严谨的数据溯源与数据分发促进科研机构间的合作和共享,
推动圣胞儿®释胞儿®hUC-MSC技术在全球的发展和推广,为精准医学研究提供更加坚实的数据支持和基础,
确保所有需求者都能从中受益,解决人类未被满足的临床需求与主动健康需求,见证一个又一个“不老奇事”!