走进圣胞儿®:0岁hUC-MSC,引领数字化技术的标准应用与创新之路!
在这个数字化高度发展的时代,再生医学领域也在不断演进,数字化技术如人工智能、大数据和物联网等已经深入到再生医学领域的方方面面,
从真实世界数据管理到个性化订制疗法技术,数字化技术正在改变着我们对再生医学的认知和实践方式,
为更好地应对数字时代的挑战,建立完善的ISO国际标准体系成为当务之急。
2022年,SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授率领圣释团队,在ISO/TC 276国际标准化生物技术委员会经过深入研究、广泛讨论,
最终与全球32个成员国达成共识,确立了全球首个关于hUC-MSC的一系列关键性质量规范,成为了ISO 22859国际标准。
ISO 22859国际标准的确立,为hUC-MSC技术的全球研究和应用确立了统一的准则,
这也对hUC-MSC 数字化技术的标准应用与创新起到了决定性的作用。
在推动hUC-MSC数字化技术的标准应用与创新的过程中,SCLnow®圣释®已将数字化标准的概念提升至全新高度,
不再将其视为简单的标签,而是将其重新定义为一项全面的、跨学科的努力,
其目标是完美捕捉和传达数字技术在hUC-MSC领域应用的重要作用,这不仅仅是一项技术性的壮举,
更是一场对整个再生医学领域的大胆颠覆。
圣胞儿®数据银行标准符合GB/T 37864-2019 / ISO 20387:2018《生物样本库质量和能力通用要求》,
具备自主知识产权及源代码的SCLCC 7+HV DMS数据管理系统,
通过标准化的数据收集、储存、备份、交互,所有数据均可精准溯源,随用随取。
从采集、处理、培养、传代、冻存、复苏到最终释胞儿®hUC-MSC订制技术服务产品的赋能,
对生产过程中各个环节,每一道工序、每一道质检的关口,均进行严格的记录和监控,
确保各项数据和操作符合标准要求,并赋予全球唯一爱的代码‘iGLA1’。
释胞儿®hUC-MSC是赋能后的圣胞儿®hUC-MSC,通过深度挖掘圣胞儿®&释胞儿®hUC-MSC真实世界数据,
结合数字孪生技术中的主观诊断、客观评价和荟萃分析等方法,从细胞形态、细胞标记、生长动力学、数量及活率、体外分化能力、
免疫调节、旁分泌、体外自我更新、微生物安全、数据溯源与数据分发等hUC-MSC独有特性,
进一步揭示了hUC-MSC分化和再生的机制,理解疾病的发生和发展过程,
全方位确保圣胞儿®&释胞儿®真实世界数据的真实性、安全性、有效性及可溯源性。