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ISOTC276 中国代表团又赢了!

时间:2019-07-08 来源: 浏览量:

今日20190705

天气:小雨

一年的时间早已过半
徘徊在十字路口的你
优柔寡断
满腔热血的少年

是否为生活交出满意的答卷
远离社会的紊乱

心中填膺为飞翔期盼
终有一天
翱翔给过去翻看

 化身为玲珑之鱼

翻阅七秒记忆
将心酸沉入海底
让阳光照射进万丈海里
光明总是闪耀着大地
黑暗总在背后喘息
倘若你的身后总是黑暗
别怕
因为你的面前一片光明


抹去岁月的痕迹
擦拭出美丽的你
让不老传奇
撰写出一生闪耀的你

山河渺远

岁月痕浅
我曾忆那日阳光落你眉眼
延伸生命的长度
尽享人生之路

世界很大
人生很长
陪伴你的故事
不曾遗忘

2019610日,ISO/TC276 国际标准生物技术委员会在东京举行。

中国代表团圣释主导制定《Biotechnology——General guidelines for biobanking human MSCs

(《生物技术——人类间充质干细胞生物资源通用指南》),

最终与德国、法国、英国、美国、韩国、日本、意大利、加拿大、哥伦比亚等各国专家意见达成一致,共同参与完成。

同时提议国际标准不仅可以支持研究、产业化发展,同时支持临床应用。

更多的不同领域专家参与其中,包括中国的周琪院士、"疼痛之父"倪家骧等,

都参与到郭镭教授作为负责人主导制定的这项国际标准中来。

 曾经反对和故意阻止着我们的人们现在开始一个个支持参与到我们的工作中来,

可以说这是圣释6年以来最大的欣慰,中国,又赢了!!!

 自从2015年开始,SCLnow®圣释®就代表着中国主导制定人类间充质干细胞系列国际标准,

与各国专家充分交流技术及标准内容。

其实说它们是交流,倒不如说是一场又一场的战役更为恰当。

 20165月,国际干细胞研究医学会(ISSCR)颁布《Guidelines for stem cell science and clinical translation

(干细胞研究与临床应用转化指南),明确了干细胞未来产业发展规划的方向向。

脐带作为医疗废弃物再次利用,成为绿色、环保的生命科学新资源。

 同年6月,以美国为首研究胚胎干细胞的一家龙头企业宣布破产,最终被并购,而品牌都没留下。

看来还是中国早两年将全球干细胞行业带上了正轨。


ISO/TC276国际标准大会

20154月开始

SCLnow®圣释®代表中国

参加了11次国际标准会议

通过了12轮全球投票

参加了6次国际专业组织会议

组织参加了9次国际网络电话会议

国际通讯邮件超过1000

联系超过33个国家的150名国际专家

收集并解决866条国际专家意见

……

 作为具有国际标准的19#释胞儿®脐带多能干细胞产品,源自生命能源种子圣胞儿®,通过特定工艺转化,

40天即可投入临床使用。同时经中国食品药品检定研究院检定,中国国家卫健委和国家药品监督管理局批准,

可应用于骨关节炎、肝病、子宫创伤性愈合不良等各系统疾病治疗。

 那么,释胞儿从哪里来呢?

释胞儿来源于圣胞儿®干细胞种子,制备成对退行性疾病/抗衰老、医学美容、健康养护、疾病治疗、组织工程、

器官再造及个性化精准医疗的释胞儿®干细胞产品。

用一份释胞儿®不仅改善身体年轻态,更可成为个性化精准医疗的载体。

圣胞儿®就是您储存的干细胞种子,又称之为“生命能源”

 一流的企业做标准

二流的企业做技术

三流的企业做产品

这句话对于SCLnow®圣释®来说,并不是空口而谈

 由SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授作为项目负责人代表中国制定的全球首个

《生物技术-生物银行-人类间充质干细胞通用要求》与《生物技术-人类间充质干细胞的元数据规范》

两项国际标准正在按ISO标准工作程序有序进行。

 由国家高新技术企业圣释(北京)生物工程有限公司和中南大学湘雅医院合作的

“人脐带间充质干细胞(19#释胞儿-OA)治疗骨关节炎安全性和有效性研究”和

“人脐带间充质干细胞(19#释胞儿-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究”

2个干细胞品牌产品临床研究转化应用项目获得国家批准。截至20192月,

包括双方之前合作的“人脐带间充质干细胞(19#释胞儿-LC)治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究转化应用”在内,

共有3个项目获得国家两委局批准。


这三个干细胞临床研究转化应用项目的批准完成将为广大肝病、

骨关节炎与子宫创伤性愈合不良患者提供一种全新技术手段的疾病治疗解决方案。


等一下!!!先别往下滑!!!

点击下方图片,你会拥有圣胞儿®!!!送给亲人最好的礼物!!!


圣释使命:为人类,为家国,保留守护生命能源!

圣释责任:为人类,为国家,做利国利民的事!


SCLnow®圣释®的辉煌可谓璀璨不息:

在国家卫生健康委、国家药品监督管理局公布的第四批干细胞临床研究转化应用项目中,

由国家高新技术企业圣释(北京)生物工程有限公司和中南大学湘雅医院合作的

“人脐带间充质干细胞(19#释胞儿-OA)治疗骨关节炎安全性和有效性研究”和

“人脐带间充质干细胞(19#释胞儿-CSD)治疗子宫创伤性愈合不良的临床研究”

2个干细胞品牌产品临床研究转化应用项目获得国家批准。

截至20192月,包括双方之前合作的

“人脐带间充质干细胞(19#释胞儿-LC)治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床研究转化应用”在内,

共有3个项目获得国家两委局批准。

圣释19#释胞儿临床研究转化应用项目数位居全国干细胞生物企业首位,

这也是全球首批具有国际标准支撑的19#释胞儿品牌干细胞产品临床转化应用项目!


郭镭教授接受采访

 作为全球首批具有国际标准支撑的19#释胞儿品牌干细胞产品临床转化应用项目!国内外各大知名媒体相继报道,

“紫飘带”释胞儿干细胞临床研究项目启动仪式。

 目前,湘雅医院与圣释生物已启动紫飘带干细胞公益储存及临床研究项目,为每一位提供脐带样本的供者,

免费储存并赠送一份圣胞儿®干细胞种子,其余患者可通过参与该项目获得圣胞儿®干细胞种子。

那么,圣释紫飘带公益项目解决了什么?

公益釆集干细胞原料(脐带),解决医学伦理和社会伦理问题、将有标准的干细胞种子储备!

有标准的干细胞种子存在干细胞银行里,为社会提供干细胞使用的机会!

医疗机构有随时可以调用有标准的干细胞治疗产品!

让使用者随时可以提取有标准的干细胞产品!

什么是干细胞国际标准?

ISO/TC276国际标准生物技术委员会是为全球行业行业发展中,制定标准化的的权威机构。

任何一个标准需所有成员国达到一致,共同遵循。

为干细胞行业规范(不再是实验室的基础研究)。

同时也为干细胞产业化制定标准、全球行业有了参考依据!实现全球干细胞质量一致、数据的规范。

如何理解干细胞国际?

实现全球干细胞质量标准、数据标准,实现通存、通用。

从事干细胞行业指出行业正确发展路径,不要走弯路!

为理论研究者提供了干细胞研究正确方向!

为使用者提供了分辨真伪干细胞的标准!

什么样的干细胞不可以应用?

来源有医学伦理问题、有社会伦理问题的干细胞不可进入产业化发展!

无标准的干细胞不可以进入产业化发展!

在哪可以查询到中国有标准的、规范的、有监管的干细胞临床研究项目?

登陆国家食药监局和卫健委共同审核官方网址。

http://114.255.123.14/project_detail.jsp?id=108

了解中国干细胞受试基地与有标准的干细胞企业的临床研究。