“干”出来的国际市场
有了标准方面的捷报频传,我国的干细胞行业和企业开始借助标准“战场”上的“战果”走出国门,占领全球市场。
目前,《脐带间充质干细胞作为生物资源》系列国际标准正在制定中,离最终发布还需2年-3年的时间。
而我国国家标准制定的流程也在加速。2016年5月,国家质检总局、
国家标准委批复了《间充质干细胞》系列国家标准的制定工作。
曹宁表示,国家标准可能会在国际标准发布前出来。圣释也牵头主导参与了国家标准工作,
同时联合中国产学研干细胞标准转换联盟众多企业、学院、研究机构多方加入,加速将标准发布及落实执行,
助力中国干细胞标准化产业领跑全球生物经济时代。
我国医疗领域的监管制度,一向以严格和标准为基准,在面对超前发展的生命科学领域与前沿生物技术时,
遇到了前所未有的重大挑战。
2012年,中国叫停所有干细胞研究项目。到2015年,干细胞研究与应用转化破冰,
国家卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局的两大指导性原则,
重启了中国干细胞研究和转化应用的前进之路。用梁素丽的话说,中国干细胞产业的春天到了。
2015年8月,国家卫生与计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局联合下发
《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床研究指导原则(试行)》,
有着从0到1的鲜明象征意义。两大监管政策的出台,既规范干细胞临床研究的机构资质和开展条件,
也严格强调干细胞制剂的质量标准、数据溯源、第三方复核与无伦理等问题,
引导中国干细胞基础研究和临床转化走到世界前列。
2016年5月,国家卫生与计划生育委员会与国家食品药品监督管理总局公布入选首批干细胞临床研究基地的30家三甲医院名单,
2017年11月公布了第二批72家医院名单,推动干细胞研究与临床转化落到实处。
整因为国际标准发布还需要时间,以圣释为代表的中国企业,依靠企业自身标准优势,
积极参与中国干细胞临床研究与转化项目。同时走出国门,抓住这个有利时机,占领全球市场。
圣释在北京、布拉格各地投资布局省市干细胞生命园区,
其中在布拉格的事与捷克国家重点实验室合资控股的圣释捷克子公司。
此外,圣释在陕西、吉林、云南、上海、香港、纽约都设立了全资分公司,
业务覆盖北美、欧洲、东南亚地区,放眼于全球,加快多能干细胞(生命能源)的战略储备及应用转化。
2015年,圣释捷克子公司在第五次中国-中东欧国家领导人会议“16+1”分会上,
作为以标准进入欧洲的优秀企业被推荐。
至今为止,SCLnow®圣释®的辉煌可谓璀璨不息:
2018年1月11日:完成北医三院首例脐带采集;
2018年1月20日:SCLnow®圣释®被授予北京移动互联网健康服务协会优秀会员单位和副会长单位;
2018年2月3日:原创嘻哈歌曲《圣释英雄》正式推出(在本文顶部可播放);
2018年3月:SCLnow®圣释®“火星人计划”正式启动;
2018年4月5日:“甘肃省妇幼保健院&SCLnow®圣释®紫飘带项目”正式启动;
2018年4月20日:“火星人计划之圣释密码107系列产品DIY体验”正式启动;
2018年5月27日:圣胞儿表情包横空出世;
2018年6月:SCLnow®圣释®下沉式花园竣工-生命的孕育;
2018年6月:SCLnow®圣释®在北京代表中国参加ISO/TC276第八次会议;
2018年6月12日:ISO国际标准委员会专家齐聚SCLnow®圣释®生命园区;
2018年6月:《中国科技产业》封面专题报道;“责任成就使命,创新决胜未来-SCLnow®圣释®创新发展之路”;
2018年9月:国际SCI杂志发表文章报道SCLnow®圣释®主导制定干细胞国际标准;
2018年9月,国际SCI科学引文索引《BIOPRESERVATION AND BIOBANKING》送给圣释人一个礼物。
详细介绍郭镭教授代表中国在ISO/TC276国际标准生物技术委员会,主导制定全球首个干细胞国际标准。
《生物技术-生物银行-人类间充质干细胞通用要求》与《生物技术-人类间充质干细胞的元数标准》。
2018年10月15日:释胞儿®干细胞临床研究项目公示;
2018年10月27日&28日:湖南卫视以及湖南经济新闻报道;
……
2019年1月,圣释人收到意大利《VOUGE》的新年礼物。
2019SCLnow®圣释®不断前行
2019SCLnow®圣释®续写传奇
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