SCLnow®圣释®人,一群生命美学的探索者 | “东京战役”
SCLnow®圣释®代表中国主导参与制定ISO/TC276人类间充质干细胞系列标准的工作,
得到了来自全球各个国家专家的认可。
在MSC领域上,中国确实走在了世界前列。
昨天感受了“干细胞标准之殇”的故事之后,今天小编想和大家继续分享接下来所发生的一个故事。
2015年,中国的干细胞标准工作者们开始后程发力,终于赢得了至关重要的“东京战役”,
也为我国干细胞标准走向世界奠定了坚实的基础,曲折的过程和严峻的挑战让干细胞标准的舞台更加吸引人。
在体验了“干细胞标准之殇”后,圣释逐渐认识到,标准不仅是自己手中掌握的技术,更应该“走出去”,
成为统一的标准语言,助力中国干细胞行业发展,在全球巨大的市场上开疆拓土。
里程虽然明白标准的重要性,但经历了昨日所讲的“之殇”,更懂得了标准编制的急迫性,
在国家质检总局与国家标准委的大力支持下,圣释团队勇敢的走上了国际标准的舞台。
秘书处虽设立在德国,但5个工作组还没有颁布标准,各国都有参与主导制定标准的机会,
圣释代表中国成为注册专家后,密切与国家标准主管部门的联系,加速占领生物技术国际标准制高点。
2014年4月26日,在第四届国际分子与细胞生物学大会上,郭镭受邀担任此次大会诺贝尔奖大师论坛主席,
与11位诺奖大师同台演讲,在11位诺奖大师,20位国际生物专家及5000多位生物学者的共同见证下,
他发布了全球首个带有质控专利技术的《圣释脐带多能干细胞质控专利》,
真正将干细胞从无形量化为有形的质控标准(中国专利ZL201330651446.7;国作登字-2014-K-00138021;
欧盟专利No.002490680-0001;美国专利D759389)。
“走出去”的第一步是专利技术的创新领先,从中国走向世界。
2015年3月,国际干细胞与再生医学大会在韩国釜山召开,圣释将脐带干细胞专利技术转化成企业标准,
发布了全球首项《脐带间充质干细胞作为生物资源》的质控标准,填补了干细胞质控企业标准的空白。
从企业专利到企业标准,圣释不仅为中国赢得了国际标准话语权,还赢得了全球干细胞同行对中国人的敬佩,
这份标准成果的背后,靠的是70项专利、43项干细胞质量检测的强大支撑,印证了“打铁还需自身硬”那句话。
2015年4月,中国深圳迎来ISO/TC 276年会,圣释代表中国提出《脐带间充质干细胞作为生物资源》系列国际标准,
得到与会专家的一致同意。然而这时有国内个别人士与企业勾结,又把胚胎干细胞提到桌面上,
而且还以强硬的态度和非正常手段,要求圣释团队接受这个不符合伦理的事实。
然而,更严峻的“战役”还在后面。
2015年10月,ISO/TC 276年会在日本东京召开,此次会议被称为“东京战役”,
因为圣释代表中国不仅要应对来自国内的干扰,还要准备干细胞系列标准提案,
同时备战解答标准提案后各国专家的问题。
中国在此次会议上的提案,包括以下部分:
WG 1《人脐带间充质干细胞作为生物资源的术语和定义》、
WG 2《人脐带间充质干细胞作为生物资源的质量标准》、
WG 3《人脐带间充质干细胞作为生物资源的检验方法》、
WG 4《人脐带间充质干细胞作为生物资源的储存和运输》、
WG 5《人脐带间充质干细胞作为生物资源的数据处理标准》。
第一天WG 1工作组召集人PabloSerano 开始主持会议后,以WG 1的原则是服务和联络其他各工作组为由,
现场更改先前确定的工作流程,要求“术语和定义的提案”在其他工作组提案立项后才可进行。
这一流程的变化,直接影响到中国代表团在当天下午的提案工作。
梁素丽以ISO/TC276注册专家、间充质干细胞标准化工作组秘书身份参加了东京会议。
她回忆称,第二天上午,WG 2的会议刚开始,一个没有参会资格的中国人,突然抢先上台提案。
因为事先没有遵照会议安排,按照ISO/TC 276惯例,这个提案占了中国代表团的提案时间。
工作组误以为中国代表团已经完成提案,当即顺次安排瑞士代表团提案。
所以,圣释的WG 2正式提案的时间被延迟,同时也影响了WG 5的提案。
圣释马上面对面与各国专家沟通,希望各国专家稍等下,能够听完圣释上台讲完提案。
精彩提案获得参会各国专家的一致认可。
WG 2的小插曲,让中国的WG 5和WG 2提案在时间上发生了冲突,本应在上午结束的WG 5工作组会议,
被迫改在下午进行。
下午的会议开始后,圣释团队首先向各国专家致歉,最后因中国提案的专业性和领先性,得到了各国专家的支持和认可。
最终,中国在ISO/TC 276 4个WG的提案全部通过,中国在争夺国际标准话语权中的首战大获全胜。
“中国为什么选择脐带?”ISO/TC276东京年会现场,美国参会专家Clare问郭镭。
“脐带作为医疗废弃物再利用,干细胞提取量大,纯度高,活性高,活力高,分化能力强,不需要配型,没有伦理问题。
做对社会对使用者有益的事情,是中国提案的初衷。”
Clare赞赏道:“Wonderful!China!”
“走上标准之路,没想到这么艰难。”曹宁回想参与国际标准编制的过程,多场“战役”般的历练让他难以忘怀。
2016年2月,ISO/TC 276/WG 5巴黎工作会如期召开。
会议开始后,按照惯例,首先审议上一次会议的纪要,一般都会流程性的通过。
但这一次,曹宁惊讶地发现,会议纪要与上次开会讨论的内容有差异,加了很多主观语言在里面,
把会上没有发生的事也写了进去,存在对个别国家有利的词句。
中国代表团当场提出异议,主张删掉主观表述的语言,按照事实改写会议纪要。最终,会议纪要现场修改后审议通过。
“内伤、干扰、诽谤、磨练”是国际标准参与者讲述故事时提及的词,但一说到代表中国“走出去”,
说道开会时胸前佩戴的证件印着“China”时,他们瞬间变得神采飞扬,好像之前只经历过阳光,没有感受过阴霾一样。
梁素丽和曹宁面对笔者讲述时,也呈现着这样的情绪。
有一群人,愿意用自己的生命捍卫生命的尊严,他们是圣释的英雄,中国的英雄。
愿你也拥有探索生命的内心
要做圣释英雄,哪有那么轻松
我们从不模仿,想要登上顶峰
要做圣释英雄,哪有那么轻松
我们超越所有,最后登上顶峰
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