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ISO 22859:hUC-MSC技术让生命的种子焕发新活力!

时间:2023-10-25 来源: 浏览量:

在当今的再生医学领域,hUC-MSC(人脐带间充质干细胞/基质细胞)因其独有的特性,

具有卓越的多向分化潜能和免疫调节作用可以分化成多种人体组织细胞、神经细胞,可以成脂、成骨、成软骨,

还可以调节免疫反应,抑制炎症,促进组织修复等,这使得hUC-MSC成为了再生医学临床研究领域中的宝贵资源。


2022年,凭借对生物科技创新的执着精神,经过七年的坚持,SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授率领圣释团队,

ISO/TC 276国际标准化生物技术委员会,研究、讨论和制定了一系列关键性的规范,

终于将hUC-MSC技术与全球32个成员国达成共识,成为全球首个ISO 22859国际标准。


圣胞儿®hUC-MSC是生命的种子,通过采集包括但不限于电子病历、健康档案、医学图像、生物样本等临床数据,

运用独一无二的数据算法分析,依据ISO 22859国际标准,从细胞形态、细胞标记、生长动力学、数量及活率、

体外分化能力、免疫调节、旁分泌、体外自我更新、微生物安全等hUC-MSC特性,

以及发挥免疫调节与旁分泌功能的44个免疫调节蛋白与22个旁分泌再生因子,通过标准化功能检测矩阵来仔细描述,

赋予全球唯一的编码,实现了对圣胞儿®hUC-MSC真实世界数据的全程溯源。


圣胞儿®数据银行标准符合GB/T 37864-2019 / ISO 20387:2018《生物样本库质量和能力通用要求》,

拥有具备自主知识产权及源代码的SCLCC 7+HV DMS数据管理系统,通过标准化的数据采集、数据加密、数据交互、

数据磁盘阵列储存、数据备份、异地灾备等技术手段,立根于中国,放眼全球,

将圣胞儿®hUC-MSC真实世界数据实时上传到SCLCC 7+HV DMS数据管理系统,

全方位确保hUC-MSC真实世界数据的安全性、有效性、完整性及可溯源性。


随着ISO 22859国际标准的颁布,圣胞儿®&释胞儿®hUC-MSC在数字孪生的生物技术、

hUC-MSC生物医药技术、hUC-MSC生物研究技术、组织工程技术、器官再造技术,

解决人类未被满足的临床需求等领域带来了更为广阔的应用前景。


如同一颗颗生机勃勃的种子,在土壤中生根发芽,在数字孪生与生物技术的激烈碰撞下,

生命的种子——圣胞儿®hUC-MSC焕发出前所未有的活力;见证了对生命的绵延探索,

生命的奇迹——释胞儿®hUC-MSC,也将必绽放出更加灿烂的光芒。